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COVID-19 Antigen Rapid Test Kit NASAL MEDICAL

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COVID-19 Antigen Rapid Test Kit NASAL MEDICAL

NKDCMNS25

COMPONENTES:

  • 25 x Hisopo nasales estériles
  • 25 x Tubo de lisis de muestra
  • 25 x Casete de prueba
  • 1 x Gradilla
  • 1x Manual del producto

El test rápido de antígenos consiste en una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de un antígeno (Ag) de la nucleocápside del virus SARS-CoV-2 en muestras nasales obtenidas mediante un hisopo.

Esta prueba está destinada a personas que cumplen los criterios clínicos y / o epidemiológicos de la COVID-19. Población a la que va dirigido: toda la población. El estudio clínico incluye sintomáticos y asintomáticos, hombres y mujeres de diferentes edades.

Estos productos están destinados a utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. Se pueden utilizar en cualquier entorno, tanto en el laboratorio como fuera de laboratorio, siempre que cumpla los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa vigente.

Estos test se fundamentan en la reacción antígeno – anticuerpo donde se detecta la presencia de proteína de virus (nucleocápside) mediante la técnica de inmunocromatografía de flujo lateral. Se trata de pruebas cualitativas que sólo ofrecen resultado positivo o negativo, pero que permiten conocer la presencia de infección por SARS-COV2 en menos de 15 minutos.

La prueba proporciona resultados preliminares de análisis. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no se pueden utilizar como único fundamento para un tratamiento u otras decisiones de gestión. Los resultados negativos se deben combinar con observaciones clínicas, historial del paciente e información epidemiológica para el SARS-CoV-2.

El uso de estos test en la sociedad permitirá poder efectuar un cribado masivo y detectar personas al inicio de la infección, cuando aún no presenta síntomas y evitar contagios.

La toma de muestra con hisopo nasal es menos invasiva (y menos molesta) y, permite a los pacientes recoger ellos mismos la muestra bajo la supervisión del personal sanitario. Así se reduce el contacto físico, y por tanto, el riesgo de contagio.

La muestra obtenida con el hisopo se introduce en un tubo que contiene un tampón para lisar los virus. Tres gotas de esta muestra se dejan caer sobre un casete. A medida que la muestra se mueve a través del dispositivo, las proteínas de la nucleocápside del SARS-CoV-2 que están presentes en la muestra, y las proteínas control serán capturadas por los anticuerpos en las líneas de prueba y control, respectivamente. Este proceso de captura y unión produce un cambio de color a lo largo de las líneas de prueba y control que se puede ver a simple vista, produciendo una o dos líneas dependiendo de un resultado positivo o negativo.


Tipo de muestra: Nasal

Tiempo de prueba: <15 minuts

No requiere instrumentos adicionales, se puede hacer en gran variedad de entornos
Incluye gradilla para muestras

Tubo lisis predosificado (ofrece facilidad de uso y rapidez)

Hisopo se rompe y se mantiene dentro del tubo (aumento del tiempo de extracción de muestra y reducción de residuos)

Resultado Mareskit (TM) Antigen Rapid Test vs. PCR:

  • Especificidad: 100%
  • Sensibilidad: >95%

Almacenamiento: 4ºC-30ºC

Formato: 25 u/caja

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